เมื่อวันที่ 10 ม.ค. องค์การอาหารและยา (FDA) ได้ประกาศใช้ดุลยพินิจในการบังคับใช้ว่าไม่มีเจตนาที่จะคัดค้านการใช้ข้อเรียกร้องด้านสุขภาพที่ผ่านการรับรองบางประการเกี่ยวกับการบริโภคแมกนีเซียมและการลดความเสี่ยงต่อความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง) โดยมีเงื่อนไขว่าข้อเรียกร้อง มีการใช้ถ้อยคำอย่างเหมาะสมเพื่อหลีกเลี่ยงการหลอกลวงผู้บริโภคและปัจจัยอื่นๆ ในการใช้คำกล่าวอ้างดังกล่าว

วันนี้ แพทยศาสตรบัณฑิต Janet Woodcock, M.D. ให้การต่อหน้าคณะกรรมการวุฒิสภาด้านสุขภาพ การศึกษา แรงงาน และเงินบำนาญในการพิจารณาคดีในหัวข้อ Addressing New Variants: A Federal Perspective on the COVID-19 Response สามารถดูคำให้การของรัฐสภาได้ที่นี่

 

วันนี้ FDA ได้ประกาศแก้ไขเอกสารข้อเท็จจริงเกี่ยวกับวัคซีน สล็อตออนไลน์ Janssen COVID-19 สำหรับผู้ให้บริการด้านสุขภาพที่ดูแลวัคซีน (ผู้ให้บริการวัคซีน) และเอกสารข้อเท็จจริงสำหรับผู้รับและผู้ดูแลผู้ป่วย การแก้ไขเหล่านี้เป็นการตอบสนองต่อข้อมูลด้านความปลอดภัยใหม่เกี่ยวกับความเสี่ยงร้ายแรงของภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง (ITP) ซึ่งเป็นความผิดปกติที่อาจทำให้ช้ำและเลือดออกง่ายหรือมากเกินไปเนื่องจากเกล็ดเลือดต่ำมาก หลังจากได้รับวัคซีน Janssen COVID-19 โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เอกสารข้อเท็จจริงสำหรับผู้ให้บริการด้านสุขภาพมีข้อมูลเกี่ยวกับรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หลังการใช้วัคซีน ซึ่งชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ ITP ในช่วง 42 วันหลังการฉีดวัคซีน และบุคคลที่มีประวัติของ ITP ควรหารือเกี่ยวกับความเสี่ยงและศักยภาพ จำเป็นต้องติดตามเกล็ดเลือดหลังฉีดวัคซีนกับผู้ให้บริการทางการแพทย์ เอกสารข้อมูลสำหรับผู้รับและผู้ดูแลผู้ป่วยมีข้อมูลเพิ่มเติมภายใต้คำถาม "คุณควรพูดถึงผู้ให้บริการการฉีดวัคซีนของคุณอย่างไรก่อนที่คุณจะได้รับวัคซีน Janssen COVID-19" และ “ความเสี่ยงของวัคซีน Janssen COVID-19 คืออะไร” เกี่ยวกับ ITP รวมถึงสิ่งที่ต้องค้นหาและเมื่อใดควรไปพบแพทย์ FDA และ CDC ยังคงติดตามระดับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น บุคคลควรพูดคุยกับผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของตนเองเพื่อพิจารณาว่าวัคซีนป้องกัน COVID-19 ชนิดใดเหมาะสมกับสถานการณ์ของตนเองมากที่สุด

การอัปเดตการทดสอบ COVID-19:

 

ณ วันนี้ การทดสอบและอุปกรณ์เก็บตัวอย่าง 420 รายการได้รับอนุญาตจาก FDA ภายใต้การอนุญาตการใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ซึ่งรวมถึงการทดสอบระดับโมเลกุล 290 รายการและอุปกรณ์เก็บตัวอย่าง การทดสอบแอนติบอดี 87 รายการและการทดสอบการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันอื่นๆ และการทดสอบแอนติเจน 43 รายการ มีการอนุญาตระดับโมเลกุล 69 รายการและการอนุญาตของแอนติบอดีหนึ่งรายการที่สามารถใช้กับตัวอย่างที่รวบรวมที่บ้าน มี EUA หนึ่งรายการสำหรับการทดสอบที่บ้านด้วยใบสั่งยาระดับโมเลกุล, EUA สามรายการสำหรับการทดสอบใบสั่งยาแอนติเจนที่บ้าน, 13 EUA สำหรับการทดสอบแอนติเจนที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (OTC) ที่บ้าน และ EUA สามรายการสำหรับการทดสอบระดับโมเลกุล OTC ที่บ้าน

องค์การอาหารและยาได้อนุมัติการทดสอบแอนติเจน 24 ครั้งและการทดสอบระดับโมเลกุล 9 ครั้งสำหรับโปรแกรมการตรวจคัดกรองแบบอนุกรม องค์การอาหารและยาได้อนุญาตให้มีการแก้ไข 756 ครั้งในการอนุมัติ EUA