 |
|
|
 | |
 navee | การทดลอง บาคาร่า ในปัจจุบันได้รับการออกแบบในช่วงต้นของการระบาดใหญ่ของ SARS-CoV-2 เมื่อประสิทธิภาพของวัคซีนป้องกันโควิด-19 ในประชากรที่ทราบว่ามีการตอบสนองต่อวัคซีนไม่เพียงพอ (เช่น ผู้ใหญ่ที่อายุ 60 ปีขึ้นไป) ไม่แน่นอน แม้ว่าวัคซีนโควิด-19 จะแสดงให้เห็นแล้วว่ามีประสิทธิภาพในกลุ่มประชากรดังกล่าว แต่ผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องบางคนยังคงตอบสนองต่อการฉีดวัคซีนได้ไม่ดี 36ด้วยเหตุนี้ AZD7442 จึงได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ให้ป้องกันโควิด-19 ในผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องปานกลางถึงรุนแรง หรือผู้ที่ไม่แนะนำให้ฉีดวัคซีนโควิด-19 30ในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2565 องค์การอาหารและยาแนะนำให้เพิ่มขนาดยา AZD7442 เป็น 600 มก. เนื่องจากการเกิดขึ้นของตัวแปรย่อย BA.1 คำแนะนำสำหรับช่วงการจ่ายยาซ้ำยังไม่ได้รับการยืนยัน อยู่ระหว่างรอข้อมูลเพิ่มเติม ประเทศอื่น ๆ ยังคงใช้ยาขนาด 300 มก. ที่ศึกษาในการทดลองในปัจจุบันอย่างต่อเนื่อง 37,38การศึกษาเพิ่มเติม ซึ่งรวมถึงการศึกษาหลักฐานในโลกแห่งความเป็นจริง กำลังอยู่ในระหว่างการประเมินประสิทธิภาพของ AZD7442 ในประชากรที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง โดยพิจารณาจากการวิเคราะห์กลุ่มย่อยที่จำกัดในการทดลองนี้ ข้อจำกัดของการทดลองของเรารวมถึงเหตุการณ์จำนวนน้อยในกลุ่มย่อยที่เล็กกว่าแต่สำคัญ รวมถึงผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง ดังนั้นจึงไม่สามารถประมาณประสิทธิภาพในกลุ่มเหล่านี้ได้ ค่าเผื่อของผู้เข้าร่วมที่จะตระหนักถึงการมอบหมายแบบสุ่มเพื่อพิจารณาการฉีดวัคซีน Covid-19 ลดจำนวนผู้เข้าร่วมที่พร้อมสำหรับการติดตามผลแบบ double-blind ในระยะยาว การเปลี่ยนแปลงภูมิทัศน์ทางคลินิกซึ่งได้รับแรงผลักดันจากความพร้อมของวัคซีน ส่งผลให้ผู้เข้าร่วมที่ได้รับเลือกรับทราบการมอบหมายแบบสุ่มเพื่อพิจารณาการฉีดวัคซีนโควิด-19 มีสัดส่วนที่สูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ คำแนะนำจากคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลและความปลอดภัยและข้อเสนอแนะด้านกฎระเบียบจาก FDA เกี่ยวกับความจำเป็นที่ผู้เข้าร่วมจะต้องตระหนักถึงการมอบหมายแบบสุ่มเพื่อที่พวกเขาจะได้พิจารณาการฉีดวัคซีนเพิ่มอุบัติการณ์ของการไม่ตาบอดในช่วงหลังของการทดลอง นอกจากนี้ การแนะนำวัคซีนในประเทศที่เข้าร่วมอาจส่งผลต่ออุบัติการณ์การติดเชื้อ SARS-CoV-2 ระหว่างการทดลอง
จุดแข็งของการศึกษาวิจัยของเราได้แก่ กลุ่มประชากรทดลองที่หลากหลายซึ่งครอบคลุมผู้ใหญ่ที่มีอายุมากกว่า 60 ปีในสัดส่วนที่สูง และผู้ที่มีภาวะอยู่ร่วมกันซึ่งมีความเสี่ยงที่จะติดเชื้อโควิด-19 รุนแรงมากขึ้น แม้ว่าจะมีเหตุการณ์น้อยเกินไปที่จะประเมินผลประโยชน์ทางสถิติ ของ AZD7442 ในการป้องกันโรคร้ายแรงในกลุ่มเหล่านี้ ประชากรที่ได้รับผลกระทบจาก Covid-19 อย่างไม่สมส่วน (เช่น ประชากร Black and Hispanic หรือ Latinx 39,40 )เป็นตัวแทนที่ดี
การประเมินทางคลินิกและเภสัชจลนศาสตร์จากการทดลองนี้คาดว่าจะดำเนินต่อไปอย่างน้อย 12 เดือน โดยการศึกษาอยู่ระหว่างการประเมินประสิทธิผลของ AZD7442 ในผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องที่ได้รับสารนี้เป็นภูมิคุ้มกันภายใต้การอนุญาตการใช้ในกรณีฉุกเฉิน ผลการทดลองนี้สนับสนุนการใช้ AZD7442 ครั้งเดียว (ฉีดเข้ากล้ามสองครั้งติดต่อกัน) เพื่อป้องกันการติดเชื้อไวรัสโควิด-19 ที่มีอาการและรุนแรง
เหตุใดการยุติการประกาศภาวะฉุกเฉินเกี่ยวกับโควิด-19 ของรัฐบาลกลางจึงเป็นอันตรายต่อการเข้าถึงการดูแล ความต้องการที่เพิ่มขึ้นของประธานาธิบดีโจ ไบเดน "ยุติภาวะฉุกเฉิน" สะท้อนถึงสัญลักษณ์ทางการเมืองและความปรารถนาที่เข้าใจได้สำหรับชีวิตปกติ แต่การตอบสนองตามตัวอักษรโดยการยกเลิกการประกาศภาวะฉุกเฉินของรัฐบาลกลางอย่างกะทันหันจะทำให้เกิดผลย้อนกลับ การทำเช่นนี้จะไม่ทำให้หน้ากากอนามัย การฉีดวัคซีน และข้อกำหนดในการกักกันที่ชาวอเมริกันบางคนต่อต้านหมดไป ซึ่งหลายๆ คนยังคงต้องเลิกใช้อยู่ดี นอกจากนี้ การยุติการประกาศภาวะฉุกเฉินของรัฐบาลกลางอย่างเร่งด่วนจะขจัดความยืดหยุ่นด้านกฎระเบียบและการสนับสนุนทางการเงินสำหรับผู้ป่วย ผู้ให้บริการ และระบบการดูแลสุขภาพ |
ผู้ตั้งกระทู้ navee (navee91230-at-gmail-dot-com) :: วันที่ลงประกาศ 2022-05-03 11:42:35 IP : 184.22.12.121 | |
| Copyright © www.bhomesproperty.com 2013 All Rights Reserved. |
 |